歐洲藥品管理局藥物警戒工作組(PhVWP)對(duì)多種抗精神病藥物進(jìn)行了評(píng)估,并對(duì)這些藥物與發(fā)生靜脈血栓栓塞之間的關(guān)聯(lián)性發(fā)出警告。
鑒于英國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)所得到的數(shù)據(jù)以及醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)所發(fā)表的信息,PhVWP對(duì)抗精神病藥品引起靜脈血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)估。PhVWP仔細(xì)評(píng)估了相關(guān)數(shù)據(jù),包括兩類信息來(lái)源的局限性(例如缺乏隨機(jī)對(duì)照性試驗(yàn)數(shù)據(jù)、所發(fā)表研究結(jié)果的不一致性)和潛在的混合因素(例如抗精神病藥使用患者通常會(huì)使用鎮(zhèn)靜劑和出現(xiàn)體重增加)。PhVWP認(rèn)為不能排除抗精神病藥和靜脈血栓栓塞之間的關(guān)聯(lián)性,但也無(wú)法區(qū)分各種藥物所出現(xiàn)的不同程度的風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)評(píng)估結(jié)果,PhVWP建議藥品信息中應(yīng)包括對(duì)抗精神病藥引起靜脈血栓栓塞(包括肺栓塞和深層靜脈栓塞)的病例表述,并說(shuō)明在治療之前和期間應(yīng)注意識(shí)別靜脈血栓栓塞發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)因素,并采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。